【第1篇】县保健食品化妆品风险管理调研报告
为全面落实国家、省、州局20**年保健食品化妆品监管工作部署，贯彻执行《**省20**年食品安全专项整治“百日行动”实施方案》，建立健全日常监管机制，有效保障保化品质量安全，进一步提高保化品监管科学化、规范化、法治化水平，20**年5月以来，我局在辖区内开展了保健食品化妆品风险管理调研与专项整治工作，现将情况报告如下：
一、基本情况
截至20**年5月，我县无保健食品专营单位，有兼营单位85
家，其中药品经营企业65家、超市及其他门店20家;无化妆品批发企业，有化妆品零售单位68家，其中专营店25家、药品经营企业12家、超市及小卖店等31家、美容机构26家、美发机构112家。
共调研检查了保健食品经营单位42家，其中药品经营企业20家、超市及其他门店12家;化妆品经营单位31家，其中专营店15家、超市10家、美容机构10家、美发机构30家。
二、本次调研及专项整治工作的方法和重点
本次调研与专项整治采取了实地调研与专项检查相结合的方式，以宣传培训、责任落实、日常检查与查处违法行为为手段，重点对以下内容进行了调研及专项整治：
(一)保健食品。
1. 重点调研保健食品经营单位建立执行索证索票制度及所经营保健食品合法性的情况。认真检查保健食品包装、标签、说明书及宣传资料是否合法合规、严厉查处销售假冒伪劣保健食品等违法违规行为。
2. 结合20**年**州保健食品监管工作要点及食品安全专项整治“百日行动”，重点对减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳类保健食品进行专项检查。
(二)化妆品。
1. 重点调研检查化妆品经营使用单位购进渠道的合法性以及建立健全并执行验收、索证索票制度的情况。
2. 以化妆品专营单位、美容机构为重点，加强对美白、祛斑、祛痘以及防晒类等特殊用途化妆品合法情况的调研检查。
3. 以美容美发机构为重点，调研检查是否有使用“三无”化妆品、过期化妆品、违法添加化妆品以及自制化妆品等违法违规行为。
三、目前我县保健食品、化妆品监管中存在的主要问题
(一)法律法规不健全、不配套，监管依据不充分，致使监管措施不力。
《食品安全法》颁布实施后，保健食品监管后续的相关配套法律法规、规范性文件甚至《保健食品监督管理条例》尚未出台，现有的化妆品监管相关法律法规也早已无法满足新的监管需要，对保健食品、化妆品的监管缺乏有力的法律依据，对在监管中存在的许多违法违规行为，基层执法人员常常感到监管措施乏力，力不从心。
(二)职能移交后，环节界定模糊，部门之间沟通交流不畅。
职能移交后，由于新的配套的法律法规尚未出台，在一些环节上出现了界定模糊的情况，就我县而言，《食品安全法》出台后，保健食品、化妆品的监管职能很快移交给了食品药品监督管理部门，原来的行政许可部门就停止了保健食品、化妆品《食品流通许可证》、《卫生许可证》的发放，而现行法律法规也未对此作出明确规定，从而导致了部门与部门之间、监管者与经营者之间沟通的困难。
(三)保健食品监管方面存在的其他问题。
1.保健食品批准文号标示不统一。由于保健食品监管历史的沿革，造成了目前保健食品批准文号标示的不统一，产品有效期的要求不一致，常常使消费者和基层监管部门感到困惑。
2.生产厂家“一号多用”，或者冒用其他合法厂家批准证号。生产厂家为占据市场份额，擅自增加产品类型，常见如补钙类保健食品同一个批准证号被同时用于儿童型、孕妇型、高钙型或不同口味等。同时，还存在冒用合法企业批准证号的情况，例如，在此次专项检查中，我局就查获了涉嫌冒用合法企业生产的气血双补案1件，目前已立案调查。
3.虚假广告夸大宣传，手段愈加隐蔽。随着监管部门对违法保健食品广告的打击整治，近年来未发现我县有通过电视媒体发布虚假宣传广告的行为。但保健食品推销从发宣传单、贴广告等传统方式转向隐蔽的居民小区，采取在监管单位八小时工作时间以外通过推销员现身说法、免费体检、健康讲座以及赠送牙膏、鸡蛋、饼干等花俏小礼品的方式进行宣传，夸大产品功能，引诱欺骗消费者尤其是老年、文化素质偏低的消费者消费。
4.索证索票以及进货查验、销售记录不完善。通过调研检查发现，我县大部分经营单位都建立了索证索票、进货查验、购进销售记录制度，但在执行中还存在资质收集不齐全，尤其是检验报告未逐批收集的情况，存在购进、销售记录不完善，记录要素不齐全，只记录大宗品种，数量小的品种未进行记录等情况。
(四)化妆品监管方面存在的其他问题。
1.从业人员素质普遍偏低，培训不到位。规模较大的化妆品经营单位，从业人员素质相对较高，单位对员工培训教育也较为重视，能有计划、有重点地对员工进行培训并建立档案，但绝大部分经营单位从业人员素质普遍偏低，甚至有从业人员对化妆品效期等常识都不甚了解，加之人员流动性大，对化妆品的相关专业知识培训较少，对化妆品相关法律法规更是一无所知。有的甚至连自己归属于哪个部门监管都不清楚。
2. 绝大部分从业人员未进行健康检查。除个别规模较大的化妆品经营单位、部分兼营化妆品的药品经营企业按照《**省化妆品卫生监督管理办法》的规定对直接接触化妆品的从业人员进行了健康检查外，其他单位的从业人员均未按要求进行健康检查。
3. 存在购进渠道不规范、索证索票制度执行不严的情况。辖区内大部分化妆品经营单位都建立了索证索票制度，但在执行中除个别较大规模经营单位外，还普遍存在购进化妆品时未严格审查供货方资质，索证索票制度执行不严格，索取的购进票据仅为开具了数量、单价、金额的要素不全的手写单据的情况，甚至还存在未索取相关资质证明材料以及购进票据的行为。
4. 存在同系列化妆品共用一个号的“一号多用”情况。由于生产厂家要取得化妆品卫生许可证，尤其是进口化妆品卫生许可批件，从经济上、精力上都需要大量的投入，加之地方保护主义思想造成的对“一号多用”行为有意或无意的默许，有的生产厂家尤其是小规模的生产厂家就采取“一号多用”的方式生产同一系列产品，尤其以防晒、祛斑、祛痘等特殊用途类化妆品为突出。
5. 小化杂类化妆品未标明相关许可信息的情况较为严重。洗面奶、化妆水、护肤霜等常规化妆品，其产品包装上一般都标明了生产及卫生许可证等相关信息，但对于小化杂类化妆品还存在未标明上述信息的情况，最为突出的有指甲油、价格低廉的唇彩、胭脂等。
6. 部分经营单位还存在销售过期化妆品的情况。部分化妆品经营单位，尤其是规模较小的单位，对化妆品过期情况未引起重视，甚至认为过期时间不长，又非入口产品，不会存在什么安全隐患。在此次专项检查中，我局就查处了销售过期美容霜、过期面膜的违法案件2件。
7. 美容机构使用超过有效期化妆品以及违法添加情况时有发生。由于美容机构服务人群的特定性、直接性、现场性，顾客往往希望起到立竿见影的效果。为了迎合顾客的心理，留住客源，部分美容院不得不采取一些不规范的措施，比如，进行抗粉刺、祛痘时添加甲硝唑、氯霉素，美白护理时添加vc针剂等。还有自制所谓纯天然面膜的情况更是比比皆是。
另外，由于美容服务的特殊性，美容院还会使用一些多人共用的大包装产品，对这部分产品单个顾客对产品的归属感不强，对产品的情况关注度不高，因此滋生了使用过期产品而顾客全然不知的情况。有的美容机构为节约成本还存在不区分顾客肤质使用产品的情况，所有这些行为，势必造成很多安全隐患。
8. 美发机构使用的化妆品较为混乱，尤其以染发、烫发类为突出。美发机构使用的洗发用品一般有两种：一种是顾客在美发店购买后存放在店内，美发店提供服务使用，这部分产品由于顾客对产品归属感强，对产品情况关心，所以问题相对较少;另一种是由美发店统一提供多人共用的大包装产品，这类产品由于是多人共用，加之顾客流动性大，所以顾客对产品情况一般都不太在意，因此造成了部分美发机构为了利润最大化而使用小厂甚至是小作坊生产的质量较差的，有的甚至是没有取得生产许可的产品。
美发机构使用的烫发、染发产品问题尤为突出。因为利益的驱动再加之长期处于监管真空，美发机构使用的烫发、染发产品质量令人堪忧。由于烫发、烫染发剂一般都需要几种制剂混合使用，加之顾客在美发机构消费时关注点往往更多在其技术上，所以烫发、染发剂使用时到底添加了什么成分、是否超过有效期、是否合法，常常被忽视，导致部分美发机构堂而皇之使用不合格的烫发、染发剂而不被发现。
9. 化妆品销售使用过程中出现纠纷时鉴定困难。由于化妆品的特殊性，在使用中会有部分受用者出现不同程度的不适，如果情况轻微，经营单位尚有能力与消费者协商处理，但如果情况稍微严重，需要对是否是化妆品质量引发的问题进行权威界定时就非常困难。加之目前维护消费者权益的相关部门往往采取简单的、要求经营单位息事宁人给予经济补偿的方式，这就给经营单位和消费者都带来了困惑，双方权益得不到合法、正当的保障，也无利于整个行业健康、有序、法治发展。
四、存在问题的原因及采取的措施建议
因为保化品监管长期以来都处于多部门、多头监管，所以虽然目前保化品已经划归食品药品监督管理部门监管，但由于法律法规的滞后，食品药品监督管理部门又几经机制改革，监管队伍建设不足，监管能力非常缺乏。保化品国家标准不明确，从业准入门槛低，从业人员素质普遍偏低，宣传培训不到位，法律意识淡薄，消费者对保化品期望不科学，安全意识不足，导致目前理性消费保化品的良好社会氛围尚未形成。要进一步提升保化品安全状况，确保老百姓身体健康及生命安全，同时提升整个行业发展水平，建议采取以下措施：
(一) 尽快健全完善保化品监管法律法规，使监管工作能够有法可依。
保化品现行法律法规已不适应当前不断发展变化的新形势，必须尽快修订。应根据《食品安全法》制定一套适用于我国保化品监管的法规条例，不但要规范保化品的注册审批、生产经营过程，还要不断健全和完善保化品的市场准入(退出)、质量检验、安全评估、安全监测和监督抽查、质量预警、广告宣传以及产品标志、标识、标签等管理制度。还应根据美容美发行业的特殊性制定更有针对性、更具操作性的法规制度，更好地保护消费者的合法权益。
(二)狠抓监管队伍建设，提升监管能力，打造一支适应新形式的高素质监管队伍。
采取请进来、送出去等多种方式，充分利用网络等媒介，以保化品相关法律法规、管理规范等为内容，加强对监管人员的系统培训教育，打造一支政治思想过硬、法律法规熟悉、业务能力强、工作责任心重的高素质监管队伍。
(三)提高从业人员法制意识和安全意识，强化企业是第一责任人的责任意识。
部分保健食品、化妆品经营单位对法律法规、国家标准、企业理念、质量管理等不甚了解，缺乏竞争意识和发展意识，保化品安全观念缺乏，安全意识淡薄，有的甚至连最基本的社会责任感和守法意识都不具备，对执法部门的监管不理解甚至存在抵触情绪。以保化品专业知识及相关法律法规为重点，加大对从业人员的培训教育力度，从而提高从业人员法律意识、安全意识。与企业签订并督促其按质量安全责任书的责任要求从事经营，真正担负起质量安全第一责任人的责任。
(四)借助各种渠道大张旗鼓对消费者进行宣传，培养理性、成熟、依法的消费群体。
通过播放公益广告、悬挂宣传横幅、经营场所悬挂安全警示、发放宣传单等各种渠道，采取“六进”、举办讲座、开办宣传网站等多种形式进行宣传，使广大消费者能正确认识保化品的作用，保持良好心态，提高识别能力，科学消费、理性消费、健康消费。同时，采取公布举报电话、发布打假信息、公示法律法规制度等方式加大社会监督力量，形成全民参与、人人打假的气候，使制假售假行为受到遏制。
(五)创新监管机制，促进行业规范发展。
作为监管部门，提升行业整体发展水平也是检验监管水平、监管效果的一个标杆。要根据当地化妆品行业的实际，在不违背相关法律法规的情况下制定不同监管措施，在打击违法违规行为的同时，要对整个行业进行扶优治劣。比如，根据化妆品专营店、美容、美发机构、大型超市、小摊店各种不同业态采取符合实际情况的不同监管措施;对特殊用途类化妆品、基础类化妆品实行重点监管，对一些销售量小的、安全隐患不大的小化杂类品种采取逐步规范的措施。
(六)坚持源头治理，加强区域合作。
上游不防风治沙，下游又且能保持水土?保化品也不例外，其流通性强、覆盖面广，违法产品虽然发现在市场，但源头在生产，要真正做到铲除违法行为，坚持源头治理是关键。所以，必须从准入审批、生产、流通、不良反应监测等多环节入手，多部门协作，跨区域共同作战方可见成效。
(七)加强抽验机构和检验队伍建设，加大抽验力度，提高抽验靶向性。
保化品如果存在包装、标签、标识不合格、被污染以及超过有效期等从表面就能判断的违法违规，执法人员只要加强专业知识学习，强化工作责任心，一般都能发现。但要判断产品成份是否合格、用量是否准确，是否添加了违法违禁成份等就必须通过相关技术检验，但目前在基层监管部门该项技术支撑根本无法满足监管需要，因此，必须下大力气加强检验机构和检验队伍建设。
应加大对改善睡眠、辅助降血糖、缓解体力疲劳、减肥类保健食品以及对防晒、美白、祛斑、祛痘、烫发、染发等重点产品的抽验数量和抽验频次，提高抽验的靶向性，充分发挥科学、有效、权威监管手段的作用。
(八)加强日常监管，开展信用体系建设，加大违法违规案件查处力度，做好司法衔接。
加强对保化品经营单位日常监督检查，大力开展信用体系建设，对有不良记录的经营单位增加监督检查频次，对存在安全隐患的保化品要及时采取下架、暂停生产销售、责令召回、信息通报等有效措施，确保消费者使用安全。对违法违规行为，要依法严肃查处，绝不手软。对涉嫌犯罪的，必须移送司法机关处理。
(九)开展示范建设，发挥示范带动作用。
根据实际情况，开展质量安全示范建设，打造一批在当地有影响、诚实守信、依法经营的示范单位，以点带面，发挥市场引领作用。
(十)引导、鼓励建立行业协会，充分发挥其桥梁纽带作用，促进行业自律。
引导鼓励以法律意识强、管理规范、配合积极的经营单位为主体，建立行业协会，通过行业协会搭建平台、反映诉求、传递信息，依照法律法规组织开展行业内训，开展行业评比，督促企业自律，营造保化品行业上进、守法、安全、专业的良好氛围。
【第2篇】2022年保健食品监管专题调研报告范文
近年来，随着经济的发展，人们生活质量的提高，人们健康意识不断增强，对保健食品的需求和品质要求越来越高，保健食品市场逐步走向活跃，成为人们日常生活中关注的焦点，这就对保健食品的监管提出了更高的要求，为此，我们对保健食品监管进行了专题调研。
一、目前保健食品市场监管现状
（一）保健食品违法违规行为时有发生
在保健食品安全方面，近年来就发生过树胶冒充蜂胶、螺旋藻重金属超标、牛皮下脚料等劣质材料冒充驴皮制作伪劣阿胶等事件，更存在减肥、睡眠等功能保健食品中添加药品的违法行为。除此之外，当前保健食品市场还存在另一个严重问题，就是虚假夸大宣传，宣传保健食品具有治疗作用，故意混淆与药品的界限，诱导消费者购买其产品。
（二）法规体系与监管工作不相匹配
当前，我国保健食品市场发展还不成熟，消费者对保健食品的相关知识了解有限，而市面上保健食品种类繁多，广告宣传四处可见，误导消费者的宣传更是屡见不鲜，这种情况下，政有必要对一些不规范的市场行为进行干预。但保健食品监管相应的法律法规却存在很多不完善之处，缺乏系统的监管法律制度，2022年出台的《食品安全法》第五十一条规定，保健食品的具体管理办法由国务院制定，但《保健食品监督管理条例》至今仍未出台，造成政监管、行政执法法律依据的缺失，监管部门对违法违规行为打击难以到位，惩戒威慑作用不强。
（三）保健食品企业“多、小、散、低”，监管难度大
我区现有各类保健食品经营企业一千多家，大多规模小，分布散，购进销售缺乏科学管理，而且经营者的责任意识、质量意识和法律意识普遍较弱，大多数保健食品从业人员素质较低，分不清保健食品批准文号、产品批号、卫生许可证号等，不了解经营保健食品如何进行索证索票、如何进行进货验收记录等，也不清楚国产和进口保健食品如何区分，对监管部门的要求也不当回事。
（四）监管力量薄弱
保健食品原来是由卫生部门监管，在实际工作中，卫生部门只注重保健食品准入的许可，把保健食品按照普通食品进行监管，而未注重对保健食品的专项监督，致使保健食品监管基础薄弱。通过机构改革，保健食品监管这块职能划到药监部门，虽然药监部门设立了专门的保健食品监管职能科室，但保健食品经营单位数量众多，且大多数在农村，点多面广，单凭科室里两三个人很难起到有效的监管。另一方面，监管人员对部分经营保健食品的单位提出诸如索证索票、建立台账等工作要求时，经营者往往敷衍了事。
二、各地对保健食品监管的探索
针对上述问题，各地药监部门积极探索，扎实推进，在健全制度、创新思路、强化整治、完善体系等方面做了大量卓有成效的工作，也取得了显著成效，我们通过查阅资料和外出调研，发现有一些对做法对我们的工作有很好的借鉴作用。
（一）“天安行动”，苏州重拳保障食品安全
苏州开展的“天安行动”，由苏州市纪委和苏州食品安全委员会牵头，是继前几年苏州一系列食品安全专项整治行动之后，集中开展的、各地各部门同时进行的一场食品安全综合治理，参与部门有市卫生局、监察局、公安局、农委、食药局、质监局、工商局等。“天安行动”的整顿重点是十大类产品和六个环节，该项行动开展以来，曝光了一批大案要案，形成了执法高压新态势；公布了一批监测结果，形成了企业自律新气象；总结了一批先进经验，形成了工作联动新格局；探索了一批攻关项目，形成了科学监管新局面。苏州市“天安行动”的特点是：纪委强势牵头，营造了良好的外部执法氛围，药监局的执法压力和风险明显减小。
【第3篇】对保健食品市场现状的调研报告
对保健食品市场现状的调研报告
今年以来，_____县食品药品监督管理局组织工商、卫生、质监等部门联合开展保健食品专项整治和突击检查，发现保健食品市场比较混乱。为此，笔者对保健食品市场的现状进行分析，并谈点思考对策。
一、现状分析
通过联合开展保健食品专项整治和突击检查，_____县保健食品市场逐步得到规范，但仍然存在诸多问题，概而言之，一是假冒伪劣保健食品若隐若现、虚假夸大宣传广告时有发生、消费者盲目跟随成风；二是监管法规不够完善、管理模式仍不成熟、保健食品市场还不规范。究其原因有：
1、审批与监督脱节，出现监管真空。一是保健食品注册审批与监督脱节。根据《保健食品注册管理办法》等相关规定，保健食品注册审批经省食品药品监管部门形式审查及受理后，报送国家食品药品监督管理局审批并注册；保健食品市场监管由各级卫生行政主管部门负责。省以下食品药品监管部门对保健食品注册审批既不要审查，更不存在审批，对市场上的保健食品又没有具体的监管职能。这种保健食品注册审批纵向断层，审批注册与市场监管横向脱节的监管体制，严重制约着省以下食品药品监管部门对保健食品的监督管理。二是保健食品广告审批与监测脱节。从食品药品监管系统内部来看，保健食品广告的审批权仅限于省级以上食品药品监管部门，市、县食品药品监管部门无审批权，保健食品广告审批与监测出现“管着的看不到，看着的管不到；审批的不监测，监测的不审批”的尴尬状况。
2、监测与处罚掉链，引发监管短路。《广告法》和《保健食品广告审查暂行规定》规定，市、县两级食品药品监督管理部门对辖区内审批的保健食品广告发布情况进行监测，并将违法发布保健食品广告行为的，填写《违法保健食品广告移送通知书》移送同级工商管理部门查处。实际工作中，审批部门的监测侧重于是否经过批准，广告的内容是否与批准内容一致，对监测到的违法广告只能通报和移送，无权查处；而监督处罚部门主要侧重于广告审批手续是否完备，对于保健食品广告内容，往往是雾里看花等其他因素，给一些广告违法分子有机可乘。保健食品广告监测与处罚部门这种“监测的不处罚，处罚的不监测”状况，必然导致违法保健食品广告禁止受牵制、处理受限制。
3、职能与责任移位，诱发责权扯皮。“谁审批、谁监管，谁监管、谁负责”是我国行政执法工作中的一个不成文的规则。而保健食品的注册审批与监管，广告审批和监测与处罚等权责却不符合该通则。保健食品的注册审批权在国家食品药品监管部门，监管权却在各级卫生等相关部门。保健食品广告审批权在省级以食品药品监督管理部门，监测工作又在市、县两食品药品监管部门，而对违法广告的处罚权又在各级工商行政管理部门，这种监管模式容易导致部门之间工作上的互相扯皮，一旦发生事故，追究相关责任就比较复杂。
4、法律法规标准不统一，导致执行艰难。现行保健食品安全监管工作，按照《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》中所明确的一个监管环节由一个部门监管的原则。各部门在各自环节的监管工作中，所执行的法律依据各不相同，卫生部门依据《食品卫生法》和《保健食品管理办法》，质监部门主要依据《产品质量法》，工商部门则依据《商标法》和《反不正当竞争法》。这些法律标准不一，如对假冒伪劣产品的处罚，按照《产品质量法》，要处以货值金额的百分之五十以上至三倍的罚款；按照《商标法》，则予以通报或处以罚款；按照《反不正当竞争法》，则处以非法所得的一至三倍罚款。具体处罚时，涉及到生产加工、经营和消费等多环节、多部门，执行时有异议，落实时难到位。
5、部门与部门失衡，致使牵头乏力。基层食品药品监管部门的保健食品监管工作，按照“三句话”职能要求，其主要内容是对各职能部门的保健食品监管工作进行综合监督和组织协调各职能部门有关保健食品监管工作。目前，无任是在机构设置、工作职能、单位资历，还基础设施、经费投入、人员数量等诸多方面，作为保健食品监管牵头部门的食品药品监督管理局与卫生、工商、质监等各保健食品监管职能部门相比，食品药品监督管理部门显然是级别低、职能虚、资历浅、基础弱、投入少、队伍小，牵头部门与监管职能部门之间基础条件明显失衡，必然制约牵头工作的开展。
二、对策思考
针对目前保健食品市场存在的问题以及产生的原因，我们可以找到解决问题的办法。
1、完善相关法律法规。
如前所述，目前用于规范保健食品生产、销售的法律法规有《保健食品注册管理办法》（20xx年7月1日施行）、《保健食品管理办法》（1996年6月1日实施）、《食品卫生法》（1995年10月30日施行）。这些法规是在不同的时期制定的，相互之间有矛盾和不一致的地方。
根据现有法律的规定，保健食品的违法行为由卫生部门查处。但目前出现的新动向已经使法律严重滞后。比如，《食品卫生法》第四十五条规定对食品说明书内容虚假的，按第四十九 条由县以上卫生行政部门查处，但在说明书中添加只有药品才具有的适应症和功能主治，超出审批范围的，就不一定适用该法。根据后法优于前法的原则，也可以按20xx年12月1日颁布实施的《药品管理法》由药监部门处罚。药监部门处罚时往往依据《药品管理法》第一百零二条、第四十八条第二款第二项或第三款第二项。但第四十八条第二款第二项指的是“以非药品冒充药品”，其中哪些情形属于“冒充”呢？而且更重要的是处罚依据的第七十八条规定必须载明药检机构的质量检验结果，但药检机构却无检验食品的法律依据，也没有检验标准。所以，很多情况下，部分地区药监部门绕开此条，依据第四十八条第三款第二项来查处，但适用该条的前提条件又必须是药品。
再比如，对保健食品在宣传中涉及药品的处理，可依据《广告法》、《保健食品广告审查暂行规定》来管理。《药品管理法》第六十一条第三款和《药品管理法实施条例》四十三条对此也作出规定，但因为没有法律责任的规定，药监部门却难以处罚。
所以，必须结合我县实际情况，适应当前的市场状况，采取必要的手段和措施，严厉打击这些违法行为。
2、加强相关各部门的协作。
在国家目前暂不能理顺监管体制大环境下，结合实际，加强保健食品的监管显得尤为重要。除了上面提到的卫生、药监，还涉及到工商、质监、公安、广电等部门。管理的部门越多，链条越长，就越有可能在工作中产生推诿、扯皮、相互踢皮球等现象。解决问题的根本办法就是要加强各部门的协调，建立行之有效的协作机制，突破条块分割的藩篱。目前，国家已经在布置，在药监部门设立了食品安全协调委员会。但从实践来看，光有协调机构是不够的。更重要的是，要建立合理完善高效的长效工作机制，使对保健食品日常监管工作经常化、制度化。也可以采取在打击违法过程中政府牵头，各部门联合发文，明确各自的分工和任务，开展专项治理等等。
3、加大对违法行为的打击力度。
违法分子之所以敢铤而走险，某种原因就是钻了政府监管不到位、打击不得力的空子。如果各部门面对违法行为始终保持高压态势，发现一起，打击一起，决不姑息迁就，违法分子就会失去违法的胆量和气焰；如果在处罚时加大处罚力度，提高其违法的成本，使违法行为达不到目的，违法分子就会灰心丧气、偃旗息鼓。为此，相关监管部门要从群众利益出发，日常监管不松懈，发现违法行为不手软，查处案件不徇私，编制合法产品的安全网，设置违法行为的高压线。更不能为了部门利益，巧立名目收取“管理费”、“索证费”、“备案费”等，干扰查处工作。
4、加强对消费者的宣传。
打击假冒伪劣，光靠政府是远远不够的，还要充分发挥广大人民群众的力量。一方面，我们要通过各种渠道和媒体，向群众宣传科学的医药保健知识和保健食品的有关法规，让群众增强防范意识和辨别能力。我局准备与电视台协商，以县政府的名义开设食品药品专栏，既要宣传好经验好做法，更要对违反食品药品的典型案件予以坚决的暴光，使其无处遁形；另一方面，我们还要放手发动群众参与打击违法行为，让违法分子如过街老鼠无处藏身。食品药品监管部门牵头组织相关部门编写手册、印发宣传材料、邀请专家举办讲座把科学知识普及到农村、社区、学校、机关，使消费者增长知识，自觉抵制假冒伪劣保健食品，让假冒伪劣保健食品失去市场和生存的土壤；还可以通过公布举报电话、发布打假信息、公示法律法规制度等形成全民参与、人人打假的气候，使制假售假行为暴露在群众监督之下。
国家食品药品监督管理局局长邵明立指出，食品药品监管必须树立和实践科学的监管理念。要尽快解决一些人民群众关心、社会关注的热点、难点问题。就要创新监管方式，提升监管效能，不断提高保障公众饮食用药安全的水平和能力。针对保健食品存在的问题，只要我们迎难而上、认真去想，在上级部门和当地政府的坚强支持下，就一定能找到解决问题的办法；只要我们排除万难、认真去做，就一定能规范市场的秩序，保障好群众的饮食用药安全，为构建安定有序的和谐社会贡献我们的力量。
【第4篇】保健食品监管问题调研报告
我到xx市食品药品监督管理局工作的一年多时间里，接待过两起因自己的亲人服用了假劣保健食品而失去生命投诉者。我永远也忘不了那两位老人饱含泪水的双眼，是那么的无奈和悲愤。由于我们没有保健食品的监督执法权，又不具备保健食品的检测资质，均移交了给相关部门处理。但这两件事却深深的刺痛和震撼着我，让我感到作为食品药品监管部门，除了要义不容辞地担负起整顿规范药品市场秩序的职责，还要协调组织各方力量，严厉打击假劣保健食品坑害老百姓的各种违法行为，保障人民群众的饮食用药安全。对此我做了相关的调查分析和思考。
一、当前保健食品存在的主要问题
我曾经同卫生和质监部门的专业同志探讨过保健食品问题，并在工作之余对xx市的保健食品市场做了粗略的调查统计，平均每10种保健食品中，就有三分之一在产品说明、成分、功效和广告宣传中存在问题。在xx年初，中国保健协会历时近10个月，对全国范围内(除港、澳、台外)300多个地区、涉及2025家企业2951种保健食品进行了一次史无前例的大调查。调查结果显示，有767种超过总量四分之一的保健食品为假劣产品。那么除了这两千多家企业生产的保健食品，还有多少杂牌、假劣的保健食品充盈着市场呢?当前保健品存在的问题主要集中在以下几个方面：
(一)在保健食品中非法添加化学药品甚至违禁药品。对于服用保健食品的人来说，它所起的保健作用需要经过一段时间后才能显现出来。怎样才能使保健食品迅速见效呢?一些不法生产企业在保健食品中擅自添加药品，以求在短时间内取得较好“疗效”。保健食品里添加药品主要出现在减肥、调节血糖以及抗疲劳产品中。所添加的药品也是五花八门，且大多是需要在医生指导下服用的处方药。xx年5月，海口五洲保健食品有限公司送审的33个保健食品中，其中29个违规加入枸橼酸西地那非。xx年6月，国家食品药品监督管理局和卫生部通报了“苦乐康”胶囊等14种保健食品因被查出含有化学药物被下令停止销售。有的利欲熏心的生产厂家不顾消费者的生命健康，甚至添加国家命令禁止的禁药。来我局投诉的就有一起因服用“苦乐康”胶囊一周后死亡的事例。
(二) 篡改、假冒保健食品批准文号。一些保健食品将普通食品批号“卫食字”擅自改为“卫食健字”或“国食健字”;有的将保健食品、保健品批号擅自改为药品批准文号“国药准字”;还有一些根本没有获得批准的三无产品直接冒充保健食品或药品，在包装上印制以上文号。这样，它们就批着合法的“外衣”堂而皇之地出现在消费者面前，让普通消费者无法辨认。
(三)擅自篡改包装、标签和说明书内容。有的保健食品虽然经过批准，但为了扩大市场，诱使不明真相的人购买，就会超出审批部门批准的功能范围，在包装标签上肆意扩大、添加产品功能，有的甚至添加只有药品才具有的适应症和功能主治，误导消费者。
(四)进行违法广告宣传。在我市一年多的保健食品广告监测工作中，就在电视和报纸上发现并移交了20起违法保健食品广告。保健食品如果宣传得好，卖得好，在短时间内即可获得非常丰厚的利润，一些企业就不考虑长远发展，而把主要精力放在广告上，大赚一笔后可能就改做其他项目了。他们虽然在包装上不夸大，但在进行广告宣传时，却肆意夸大。他们或在小报小刊上发布虚假广告，或印制宣传手册散发给晨练的老年人，或利用营销人员举办知识讲座并免费赠送礼品等欺骗群众。产品功效被他们说得神乎其神，什么“一天见效”、“一疗程彻底治愈”，甚至恐吓“如果不服用那就等死”等等。
【第5篇】保健食品监管专题调研报告
保健食品监管专题调研报告范文
在学习、工作生活中，大家逐渐认识到报告的重要性，其在写作上有一定的技巧。你还在对写报告感到一筹莫展吗？以下是小编收集整理的保健食品监管专题调研报告范文，仅供参考，大家一起来看看吧。
近年来，随着经济的发展，人们生活质量的提高，人们健康意识不断增强，对保健食品的需求和品质要求越来越高，保健食品市场逐步走向活跃，成为人们日常生活中关注的焦点，这就对保健食品的监管提出了更高的要求，为此，我们对保健食品监管进行了专题调研。
一、目前保健食品市场监管现状
（一）保健食品违法违规行为时有发生
在保健食品安全方面，近年来就发生过树胶冒充蜂胶、螺旋藻重金属超标、牛皮下脚料等劣质材料冒充驴皮制作伪劣阿胶等事件，更存在减肥、睡眠等功能保健食品中添加药品的违法行为。除此之外，当前保健食品市场还存在另一个严重问题，就是虚假夸大宣传，宣传保健食品具有治疗作用，故意混淆与药品的界限，诱导消费者购买其产品。
（二）法规体系与监管工作不相匹配
当前，我国保健食品市场发展还不成熟，消费者对保健食品的相关知识了解有限，而市面上保健食品种类繁多，广告宣传四处可见，误导消费者的宣传更是屡见不鲜，这种情况下，政府有必要对一些不规范的市场行为进行干预。但保健食品监管相应的法律法规却存在很多不完善之处，缺乏系统的监管法律制度，xx年出台的《食品安全法》第五十一条规定，保健食品的.具体管理办法由国务院制定，但《保健食品监督管理条例》至今仍未出台，造成政府监管、行政执法法律依据的缺失，监管部门对违法违规行为打击难以到位，惩戒威慑作用不强。
（三）保健食品企业“多、小、散、低”，监管难度大
我区现有各类保健食品经营企业一千多家，大多规模小，分布散，购进销售缺乏科学管理，而且经营者的责任意识、质量意识和法律意识普遍较弱，大多数保健食品从业人员素质较低，分不清保健食品批准文号、产品批号、卫生许可证号等，不了解经营保健食品如何进行索证索票、如何进行进货验收记录等，也不清楚国产和进口保健食品如何区分，对监管部门的要求也不当回事。
（四）监管力量薄弱
保健食品原来是由卫生部门监管，在实际工作中，卫生部门只注重保健食品准入的许可，把保健食品按照普通食品进行监管，而未注重对保健食品的专项监督，致使保健食品监管基础薄弱。通过机构改革，保健食品监管这块职能划到药监部门，虽然药监部门设立了专门的保健食品监管职能科室，但保健食品经营单位数量众多，且大多数在农村，点多面广，单凭科室里两三个人很难起到有效的监管。另一方面，监管人员对部分经营保健食品的单位提出诸如索证索票、建立台账等工作要求时，经营者往往敷衍了事。
二、各地对保健食品监管的探索
针对上述问题，各地药监部门积极探索，扎实推进，在健全制度、创新思路、强化整治、完善体系等方面做了大量卓有成效的工作，也取得了显著成效，我们通过查阅资料和外出调研，发现有一些对做法对我们的工作有很好的借鉴作用。
（一）“天安行动”，苏州重拳保障食品安全
苏州开展的“天安行动”，由苏州市纪委和苏州食品安全委员会牵头，是继前几年苏州一系列食品安全专项整治行动之后，集中开展的、各地各部门同时进行的一场食品安全综合治理，参与部门有市卫生局、监察局、公安局、农委、食药局、质监局、工商局等。“天安行动”的整顿重点是十大类产品和六个环节，该项行动开展以来，曝光了一批大案要案，形成了执法高压新态势；公布了一批监测结果，形成了企业自律新气象；总结了一批先进经验，形成了工作联动新格局；探索了一批攻关项目，形成了科学监管新局面。苏州市“天安行动”的特点是：纪委强势牵头，营造了良好的外部执法氛围，药监局的执法压力和风险明显减小。
（二）推进保健食品远程电子监管
赣榆、绍兴等地为进一步做好保健食品经营环节监督管理工作，提高工作效能，积极探索了保健食品远程电子监管工作，利用现有药品电子监管综合平台，将电子远程监管平台延伸到保健食品流通领域日常监管中，动态掌握各保健食品经营企业的基本情况和实时数据，有效加强保健食品经营企业的监管及问题保健食品的掌控，在保健食品市场监管规范工作上作了有益探索，有效规范了保健食品经营市场秩序，保障了保健食品安全。
（三）部分地区对保健食品进行“最严格”监管
“治乱必用重典”，部分地区针对当地保健食品市场混乱的现状，实行了“最严格”的监管。比如浙江某地药监部门在检查中查获总货值700多元的过期保健食品，当地药监部门依据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》要求，对该经营单位处于罚款五万的处罚，且已执行到位。
（四）以示范创建推动市场规范
宝应、建湖等地在目前保健食品法律法规不完善的情况下，以保健食品示范店创建为平台，加大对保健食品经营单位的培训和指导，规范企业经营行为，提高企业法律意识和诚实守信意识，净化了保健食品经营市场秩序。建湖等地在建设保健食品示范店的同时，借鉴餐饮监管的成功经验，推出了动态监管，在被监管企业张贴“笑脸、平脸、哭脸”三种检查结果，让广大消费者清楚了解经营单位的被检查情况。
三、我们在保健食品监管中的做法与思考
通过学习和思考，我们结合本地实际，明确了“打基础、抓重点、创特色、出亮点”的保健食品监管工作方针，通过诚信建设、示范引领、科学监管等手段，使我区保健食品生产经营秩序进一步好转，人民群众对保健食品安全更加放心满意，具体做法为：
（一）摸清基础，掌握底数
保健食品经营单位规模小、变化快，为此我们在原有数据库的基础上，多措并举开展保健食品经营单位摸底调查，一是利用各镇协管员对本镇情况相对熟悉的特点，发动各镇协管员开展调查，并对相关工作提出明确要求；二是在报纸和电视上发出公告，要求相关经营企业主动进行申报备案；三是要求各监管组结合专项整治工作，做好保化经营企业的调查摸底。摸底调查的对象包括保健食品专营店、化妆品专营店、经营保健食品化妆品的超市（其中大型超市指面积在600㎡以上的，中型超市指面积在300㎡至600㎡之间的，300㎡以下的为普通超市）、大中型美容店、大中型美发店。在调查摸底的基础上，做到保健食品生产企业、保健食品批发企业、保健食品专营店一企一档，规范管理。
（二）加大宣传，营造氛围
保健食品、化妆品监管需要社会各界和广大人民群众的广泛参与和大力支持，为此我们加大宣传力度，一是通过广播、横幅、培训等多种形式，普及监管法律法规和安全知识，增强公众科学理性消费意识和对风险防范能力。二是利用药监之声、药监开放日、老年大学宣传讲课等方式开展针对中老年等特定人群的宣传，宣传保健食品基本知识，告知中老年人警惕以会议销售、上门推销、电话推销、免费体检、免费试用等方式进行的保健食品销售骗术。三是积极开展面向保健食品、化妆品经营者和从业人员的宣传，宣传保健食品、化妆品生产经营企业“八不准”，与相关企业签订质量安全承诺书，实行企业负责人约谈制度，强化企业负责人为质量安全第一责任人的意识，提高企业质量管理水平，促进经营者及从业人员自觉守法经营，维护和稳定市场经营秩序。
（三）树立示范，规范引领
在目前保健食品监管法律法规不健全的情况下，我们积极探索保健食品经营示范店的建设，以起到引导保健食品经营单位规范经营，发挥示范的辐射和带动效应。该项工作我们坚持政府推动与企业争创相结合、分类指导与分级联创相结合、逐步推进与滚动发展相结合、突出重点与全面统筹相结合，在全区建设一批示范单位，树立一批先进典型，推广一批先进经验，提升保健食品质量安全水平，为我区经济发展和社会稳定创造良好环境。
（四）勇于创新，科学监管
一是开展保健食品远程电子监管。为建立健全保健食品科学监管机制，增强常态监管的科技化手段，规范保健食品经营行为，我们在药品、医疗器械远程电子监管工作的基础上，推行保健食品远程电子监管工作。此项工作是利用网络信息化监管手段，加强对辖区保健食品生产、经营企业以及相关品种的监督管理，动态掌握各企业生产经营的基本情况和实时数据，为保健食品监管的连续性、完整性、科学性等方面提供更加科学的保障。保健食品远程电子监管工作采用逐步递进推行的方式开展，第一批先在保健食品经营示范店等条件较好的保健食品经营单位开展远程监管，实施保健食品数据上传，然后逐步推广到药品零售企业、保健食品专营店、有条件的大中型超市等保健食品经营单位。
二是加强与相关部门的联动。在保健食品监管法律法规尚不完善的情况下，开展保健食品监管离不开与相关部门的联动。比如目前开展的保健食品“打四非”专项整治行动，其中保健食品非法经营行为的第一条是：“未经食品流通许可或保健食品流通许可经营保健食品的”，食品流通许可是工商部门发放的，保健食品流通许可是由药监部门出具“保健食品流通许可审核意见书”，再由工商部门发放许可证，在县一级机构改革没有到位的情况下，如果我们发现某经营单位存在上述非法经营行为，就离不开与工商部门的联动。此次保健食品“打四非”专项行动是由国家药监总局独家发起的，有关法律依据、执法标准等都需要及时通报法制、法院、公安等相关部门，争取他们的支持，形成执法合力。此外，当前在法律法规不完善的情况下，我们也可结合“三联防工程”这个平台，与纪委、法院、法制办、检察院加强沟通联系，共同商定相应保健食品违法行为适用的法律条款，尽可能减少复议、诉讼带来的的执法风险，积极避免在法律法规不健全情况下不作为、难作为所带来的渎职风险。
【第6篇】减肥保健食品市场调研报告
随着我国肥胖者日众，减肥食品市场空间越来越大，无数商家竞相掘金。与此同时，市场的无序和混乱触目惊心：随意添加化学药物成分，胡乱进行广告宣染，严重损害了消费者的身心健康和经济利益，甚至危及百姓生命。今年，日本一女大学生因服用广州野马生物保健品公司生产的“天天素清脂胶囊”致死。由此，国内减肥保健食品市场不规范行为甚至开始被海外关注。
数百亿的市场空间引发掘金热潮
北京大学内分泌专家郭晓蕙教授介绍，尽管肥胖人群日益增多，但目前医学界并没有完全弄清肥胖的原因，也没找到一种能彻底根治肥胖的药物。这给减肥类保健食品留出了巨大的空间，引得众多企业争先恐后地到减肥品市场掘金。据统计，xx年减肥产品已占据全国保健品市场的半壁江山，年销售额近100亿元。目前全国肥胖者已超过9000万人，超重者约为2亿人，预计xx年减肥品消费额将达到600亿元。
庞大的减肥群体给企业带来了巨额利润。目前市场上的减肥保健食品销售价从几元到几百元不等。遭到查处的“9块9”减肥茶，市场价不到10元，成本甚至低于2元，价差近5倍。减肥保健食品行业目前发展神速，全国已有900多家生产减肥保健食品的企业，占保健食品行业的一半左右，全国每年诞生30-40个专业减肥用品品牌，但同时也有20个左右的品牌被市场淘汰。
减肥保健食品中添加禁用药物情况严重
保健食品随意添加化学药物成分已是业内公开的秘密。由于食品企业缺乏正规医药企业的原料监督机制，这对消费者健康构成极大威胁。重庆医科大学附属第一医院内分泌科主任李启富介绍，很多消费者误服添加了化学药品成分的保健食品后，会引起身体不适，严重者会引发死亡。由于国内目前缺乏完备的食品副作用报告制度，受害者数据无法统计。但从重庆女孩刘燕梅、上海女孩王婷食用广州御芝堂生产“御芝堂清脂素”致死事件可看出，减肥食品滥用化学药物的危害。“御芝堂清脂素”就被查出含有各国均禁用的药物“芬氟拉明”。
近两年，中国销售到日本的保健食品已导致该国673人受害，3人死亡。这些产品中大多数是减肥保健食品。今年5月31日，日本一名女大学生因服用广州野马保健品有限公司生产的“天天素清脂胶囊”死亡，此胶囊同样含有禁用药物“芬氟拉明”。
一家以生产减肥药品而闻名的企业，为了解减肥保健食品添加化学药物成分的情况，不久前在市场上购买了各地厂家生产的“轻松减肥胶囊”、“纤纤乐草本胶囊”、“秀美亭”等14种减肥保健食品，送到中国生物制品检定所和四川、重庆药检部门检测，结果显示这14种减肥保健食品均添加了化学药物“西布曲明”成分，有的厂家随意添加的药物严重超标。昆明达黎工贸有限公司生产的“丽达茯苓植物减肥胶囊”西布曲明含量甚至达到了102毫克。上海第二医科大学附属瑞金医院内分泌代谢病科宁光主任强调：“保健食品不能添加药物成分主要是其‘身份’不允许添加，而非添加的药物本身有问题。西布曲明作为国际公认的安全有效减肥药，其效果是显著的。但是，不能因为它安全有效就可以随意添加，例如鸦片，在医学正常使用范围内它是很好的麻醉药品，而一旦过量使用，它就成为毒品。目前国内比较畅销的减肥药品‘曲美’其主要成分就是西布曲明，‘曲美’每克西布曲明含量也仅是10毫克左右。这是在北京人民医院、重庆医科大学附属第一医院等8家医院经过1年时间对其安全剂量做出的权威认定，超过10毫克对人体带来的危害就大了。
“西布曲明减肥的效果显著，引来不少减肥食品生产商竞相添加。但保健食品随意添加化学药物成分，一方面原料品质无法保证，另一方面也缺乏药品gmp机制的约束，消费者最终成了受害者。”重庆医科大学附属第一医院李启富主任说。一些减肥食品添加了禁止使用的甲状腺激素，甲状腺激素可以增加代谢率，但会有心率增快、心慌等不良影响;有些添加某种中草药，清热、去湿，实质是“利尿”，通过“减水”使体重很快下降，表面看“减肥”效果很好，但容易引起电解质紊乱，影响糖分的代谢，甚至影响肾功能。还有的含有大黄类成分，使大便次数增多，减少身体水分而减重，停用后反弹迅速，并会扰乱人体平衡，产生贫血和胃肠道疾病，这些药物成分的副作用严重。
虚假广告“忽悠”消费者
为了争夺巨大市场利润，减肥保健食品成为了典型的“四三二一”产品：即四分利润、三分“吆喝”(广告)、二分流通、一分成本。
虽然有关法律法规规定保健食品广告不得有表示产品功效的断言或者保证，但铺天盖地的广告把功效说得天花乱坠。减肥广告有“四大假”：一是虚假承诺。诸如“六小时见奇效，想不瘦都难”的广告语随处可见。二是创造模糊概念。“吸油基”在重庆媒体上宣传说“不是减肥产品，也不是泻药，是专门防止肚子凸起的奇妙物质”，但到底是什么消费者并不清楚。三是不断变换产品名称。如“魔变”原名“魔宇”，“全脂燃”原名“美态365”。四是随意修改广告词，夸大功效是减肥保健食品吸引消费者的法宝，90%以上的保健食品广告修改了审批内容。
减肥保健食品中很少有品牌能持续旺销2-3年，许多品牌都是当年拼命打广告，吸引到几十万人就可以赚足了本。据了解，从今年3月份开始到8月份，“吸油基”代理商每月在重庆市场就投入200万左右的广告费，他们一开始就没有长久打算，基本不赚回头客的钱。减肥食品生产厂家极少直接推销产品，生产商一般以发包形式，找全国代理商，以不超过市场价的2.5折卖给当地代理商，由代理商去负责推广、销售。
在渝、粤、沪、京等地调查发现，法规漏洞过大和监管乏力是导致减肥保健食品市场混乱的主因。业内人士和专家们呼吁，运动式的打击活动虽然立竿见影，但只能治标，需要建立监管的长效机制，才能真正规范减肥保健食品市场，保证产品品质，维护消费者的权益。
法规漏洞制造监管空档
xx年12月31日后，所有的“药健”字批准文号都被取消，保健品从此分流为药品或是食品。“曲美”、“赛尼可”、“澳曲轻”这些以化学药物成分为主的减肥保健品成为了受到严格监管的药品，而以食品为主要成分的减肥保健品则成为了保健食品。但由于一系列法律法规没有进行同步调整，减肥保健食品监管出现了大量的法规漏洞。
首先是保健食品概念模糊。刚实施的《保健食品注册管理办法(试行)》中把保健食品定义为“指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品”。上海第二医科大学宁光教授认为，“特定保健功能”这一概念模糊，让不法厂家有许多操作空间;减肥保健食品添加中药成分也是一个灰色地带，目前十分普遍。其实中药在加工过程中就可能产生有害物质。
其次是没有形成完整的减肥保健食品监管法律体系。西南政法大学王学辉教授介绍，目前涉及减肥保健食品监管领域的法律法规很多，有《食品卫生法》、《产品质量法》、《广告法》，以及《保健食品注册管理办法》等。由于这些法律法规有的制定时间太早，有的是过渡性法规，互相没有有效衔接，出现空档。如《产品质量法》规定产品抽查不得收费并且允许复检。《食品安全法》则没有对抽查做出规定，于是有些卫生监督部门借机收取抽检费用，甚至规定某些检验项目不得申请复检。而且保健食品在生产领域如何查处，缺乏明确规定。
三是缺乏完善的减肥保健食品检测体系。保健食品没有全国的检测系统，没有信息通报，而对药品企业，每年有三次不重复免费抽检。目前检测一个保健食品费用在300元左右，老百姓不愿花钱，保健食品企业也不送检。
四是药品食品副作用报告制度不健全，导致无法分析减肥保健食品产生的副作用。药品副作用报告制度还在形成中，至于食品的副作用报告尚未纳入视野。
监管乏力让减肥保健食品生产厂家有恃无恐
目前监管减肥保健食品有药监、质监、工商、卫生、农业等部门，药监主要负责注册审批，卫生部门负责处理非法添加，工商部门监管虚假广告。由于多头监管、环节众多，导致管理力度大打折扣，出现“人人都可管、人人管不了”的局面。从今年3月份开始，保健食品审批权划归药监部门，原来属于卫生部门的审批注册权已移交药监部门，但非法添加药物成分查处仍属于卫生部门。
媒体成为最大的监管难点。虚假广告查处中，遇到的最大难题是媒体。目前电视台、电台因缺乏监管手段而处于监管空白。报纸因为广告权的买断，保健食品广告审核不严，有的广告擅自篡改审批内容，扩大食品的功能疗效，有的广告甚至未经审批就发布了。鉴于媒体自身的影响，工商部门在查处时往往犯难。
减肥保健食品案件异地执法难。由于减肥保健食品多是当地的纳税大户，地方政府一般均持保护态度，异地移交处置难度大。
亟需建立长效监管机制
由于减肥保健食品的过度混乱，各种违规事件不断出现，影响了消费者的信心，导致整个减肥品行业面临着信任危机。国家11个部委从今年6月至明年6月，联合开展了以医疗、药品、保健食品、化妆品、美容为五大重点的虚假广告活动。这种运动式的打击行动确实可以很快见效，以重庆为例，经过这段时间的整治后，保健食品广告违规率为44.6%，比去年下降一半以上。重庆市工商局广告监管处处长季平说：“这种运动式的打击活动不能从根本上解决问题，明年下半年如何呢，虚假广告可能面临更加强劲的反弹。这是我们非常担忧的。”
业内人士和专家们均建议，要及时总结整治行动中的经验教训，发现其中存在的法规漏洞与监管难点，通过借鉴药品的监管办法，建立起监管的长效机制，才能恢复消费者的信心，真正促进减肥保健食品市场的健康发展。
一是对涉及减肥保健食品相关的法规要系统性地完善，广告法、食品卫生法、产品质量法等均要修改或完善，并且保持彼此的衔接。以综合性的《食品安全法》逐步替代《食品卫生法》，规范食品安全监管主体，以法律形式明确各部门的食品监管职责，防范部门利益和地方保护主义的干扰，切实解决各自为政、多头执法，形成统一、协调、权威、高效的食品安全监管机制。
二是加强中药研究，规范保健食品市场，以防走极端。人们普遍认为中药类减肥药毒副作用小、适合国人体质、价位适中，在这种“中药情结”的影响下，针灸、草药贴、火炙等减肥方法也受到青睐。北京大学内分泌专家郭晓蕙教授说，中国是中药的发源地，但对中药研究落后，科学性不强，对中药的原理、成分、不良反应要做客观评价。中药讲究药与药的相配，现在过分强调某一味药的作用。国家政策过于宽松，原意想保护祖国医学，但可能把它害了。
三是借鉴药品管理办法，从严整治减肥保健食品市场，防止对减肥药品市场造成不良影响。目前，位居市场前茅的减肥药品――太极集团的“曲美”、上海罗氏的“赛尼可”均感到了一定的压力，这种压力并非来自竞争，而是由于保健食品市场混乱带来的消费者信心危机。上海罗氏制药有限公司一位人士说 ，在庞大的减肥市场中，保健食品和药品均分天下，而目前一些保健食品添加药物成分遭到查处，或服用不当产生的负面影响也对减肥药品本身形成了冲击。专家建议，如果有减肥保健食品在包装上进行药品疗效的虚假宣传，就按制售假药查处，改变现在不能对经销商及分支机构进行处罚、只对广告主处罚的尴尬局面。
四是全国对保健食品整治行动要同步，力度要保持大致均衡。据介绍，重庆经过今年的严厉整顿，目前媒体广告秩序有所好转，但保持的难度非常大。目前重庆打击违规广告的力度大，周边省市不打击或打击力度较轻，许多重庆市场上的内蒙古、山东、东北的销售商，就跑到别的省份做广告去了。因此，市场整顿行动必须按高标准要求在全国同时进行，以避免不良厂商流动作案、规避处罚。
五是建立全国减肥保健食品检测和不良反应申报体系。《医疗器械监督管理条例》第28条规定了国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。这只是针对已经出现事故的医疗器械，但给消费者带来损失和给市场带来损害的远不止造成事故的医疗器械。对于那些没有损害但也没有效果的保健食品及冒充医疗器械的减肥保健品，也应该建立一个全国性的预警和公告制度。
【第7篇】保健食品监管专题调研报告范文
近年来，随着经济的发展，人们生活质量的提高，人们健康意识不断增强，对保健食品的需求和品质要求越来越高，保健食品市场逐步走向活跃，成为人们日常生活中关注的焦点，这就对保健食品的监管提出了更高的要求，为此，我们对保健食品监管进行了专题调研。
一、目前保健食品市场监管现状
（一）保健食品违法违规行为时有发生
在保健食品安全方面，近年来就发生过树胶冒充蜂胶、螺旋藻重金属超标、牛皮下脚料等劣质材料冒充驴皮制作伪劣阿胶等事件，更存在减肥、睡眠等功能保健食品中添加药品的违法行为。除此之外，当前保健食品市场还存在另一个严重问题，就是虚假夸大宣传，宣传保健食品具有治疗作用，故意混淆与药品的界限，诱导消费者购买其产品。
（二）法规体系与监管工作不相匹配
当前，我国保健食品市场发展还不成熟，消费者对保健食品的相关知识了解有限，而市面上保健食品种类繁多，广告宣传四处可见，误导消费者的宣传更是屡见不鲜，这种情况下，政府有必要对一些不规范的市场行为进行干预。但保健食品监管相应的法律法规却存在很多不完善之处，缺乏系统的监管法律制度，xx年出台的《食品安全法》第五十一条规定，保健食品的.具体管理办法由国务院制定，但《保健食品监督管理条例》至今仍未出台，造成政府监管、行政执法法律依据的缺失，监管部门对违法违规行为打击难以到位，惩戒威慑作用不强。
（三）保健食品企业“多、小、散、低”，监管难度大
我区现有各类保健食品经营企业一千多家，大多规模小，分布散，购进销售缺乏科学管理，而且经营者的责任意识、质量意识和法律意识普遍较弱，大多数保健食品从业人员素质较低，分不清保健食品批准文号、产品批号、卫生许可证号等，不了解经营保健食品如何进行索证索票、如何进行进货验收记录等，也不清楚国产和进口保健食品如何区分，对监管部门的要求也不当回事。
（四）监管力量薄弱
保健食品原来是由卫生部门监管，在实际工作中，卫生部门只注重保健食品准入的许可，把保健食品按照普通食品进行监管，而未注重对保健食品的专项监督，致使保健食品监管基础薄弱。通过机构改革，保健食品监管这块职能划到药监部门，虽然药监部门设立了专门的保健食品监管职能科室，但保健食品经营单位数量众多，且大多数在农村，点多面广，单凭科室里两三个人很难起到有效的监管。另一方面，监管人员对部分经营保健食品的单位提出诸如索证索票、建立台账等工作要求时，经营者往往敷衍了事。
二、各地对保健食品监管的探索
针对上述问题，各地药监部门积极探索，扎实推进，在健全制度、创新思路、强化整治、完善体系等方面做了大量卓有成效的工作，也取得了显著成效，我们通过查阅资料和外出调研，发现有一些对做法对我们的工作有很好的借鉴作用。
（一）“天安行动”，苏州重拳保障食品安全
苏州开展的“天安行动”，由苏州市纪委和苏州食品安全委员会牵头，是继前几年苏州一系列食品安全专项整治行动之后，集中开展的、各地各部门同时进行的一场食品安全综合治理，参与部门有市卫生局、监察局、公安局、农委、食药局、质监局、工商局等。“天安行动”的整顿重点是十大类产品和六个环节，该项行动开展以来，曝光了一批大案要案，形成了执法高压新态势；公布了一批监测结果，形成了企业自律新气象；总结了一批先进经验，形成了工作联动新格局；探索了一批攻关项目，形成了科学监管新局面。苏州市“天安行动”的特点是：纪委强势牵头，营造了良好的外部执法氛围，药监局的执法压力和风险明显减小。
（二）推进保健食品远程电子监管
赣榆、绍兴等地为进一步做好保健食品经营环节监督管理工作，提高工作效能，积极探索了保健食品远程电子监管工作，利用现有药品电子监管综合平台，将电子远程监管平台延伸到保健食品流通领域日常监管中，动态掌握各保健食品经营企业的基本情况和实时数据，有效加强保健食品经营企业的监管及问题保健食品的掌控，在保健食品市场监管规范工作上作了有益探索，有效规范了保健食品经营市场秩序，保障了保健食品安全。
（三）部分地区对保健食品进行“最严格”监管
“治乱必用重典”，部分地区针对当地保健食品市场混乱的现状，实行了“最严格”的监管。比如浙江某地药监部门在检查中查获总货值700多元的过期保健食品，当地药监部门依据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》要求，对该经营单位处于罚款五万的处罚，且已执行到位。
（四）以示范创建推动市场规范
宝应、建湖等地在目前保健食品法律法规不完善的情况下，以保健食品示范店创建为平台，加大对保健食品经营单位的培训和指导，规范企业经营行为，提高企业法律意识和诚实守信意识，净化了保健食品经营市场秩序。建湖等地在建设保健食品示范店的同时，借鉴餐饮监管的成功经验，推出了动态监管，在被监管企业张贴“笑脸、平脸、哭脸”三种检查结果，让广大消费者清楚了解经营单位的被检查情况。
三、我们在保健食品监管中的做法与思考
通过学习和思考，我们结合本地实际，明确了“打基础、抓重点、创特色、出亮点”的保健食品监管工作方针，通过诚信建设、示范引领、科学监管等手段，使我区保健食品生产经营秩序进一步好转，人民群众对保健食品安全更加放心满意，具体做法为：
（一）摸清基础，掌握底数
保健食品经营单位规模小、变化快，为此我们在原有数据库的基础上，多措并举开展保健食品经营单位摸底调查，一是利用各镇协管员对本镇情况相对熟悉的特点，发动各镇协管员开展调查，并对相关工作提出明确要求；二是在报纸和电视上发出公告，要求相关经营企业主动进行申报备案；三是要求各监管组结合专项整治工作，做好保化经营企业的调查摸底。摸底调查的对象包括保健食品专营店、化妆品专营店、经营保健食品化妆品的超市（其中大型超市指面积在600㎡以上的，中型超市指面积在300㎡至600㎡之间的，300㎡以下的为普通超市）、大中型美容店、大中型美发店。在调查摸底的基础上，做到保健食品生产企业、保健食品批发企业、保健食品专营店一企一档，规范管理。
（二）加大宣传，营造氛围
保健食品、化妆品监管需要社会各界和广大人民群众的广泛参与和大力支持，为此我们加大宣传力度，一是通过广播、横幅、培训等多种形式，普及监管法律法规和安全知识，增强公众科学理性消费意识和对风险防范能力。二是利用药监之声、药监开放日、老年大学宣传讲课等方式开展针对中老年等特定人群的宣传，宣传保健食品基本知识，告知中老年人警惕以会议销售、上门推销、电话推销、免费体检、免费试用等方式进行的保健食品销售骗术。三是积极开展面向保健食品、化妆品经营者和从业人员的宣传，宣传保健食品、化妆品生产经营企业“八不准”，与相关企业签订质量安全承诺书，实行企业负责人约谈制度，强化企业负责人为质量安全第一责任人的意识，提高企业质量管理水平，促进经营者及从业人员自觉守法经营，维护和稳定市场经营秩序。
（三）树立示范，规范引领
在目前保健食品监管法律法规不健全的情况下，我们积极探索保健食品经营示范店的建设，以起到引导保健食品经营单位规范经营，发挥示范的辐射和带动效应。该项工作我们坚持政府推动与企业争创相结合、分类指导与分级联创相结合、逐步推进与滚动发展相结合、突出重点与全面统筹相结合，在全区建设一批示范单位，树立一批先进典型，推广一批先进经验，提升保健食品质量安全水平，为我区经济发展和社会稳定创造良好环境。
（四）勇于创新，科学监管
一是开展保健食品远程电子监管。为建立健全保健食品科学监管机制，增强常态监管的科技化手段，规范保健食品经营行为，我们在药品、医疗器械远程电子监管工作的基础上，推行保健食品远程电子监管工作。此项工作是利用网络信息化监管手段，加强对辖区保健食品生产、经营企业以及相关品种的监督管理，动态掌握各企业生产经营的基本情况和实时数据，为保健食品监管的连续性、完整性、科学性等方面提供更加科学的保障。保健食品远程电子监管工作采用逐步递进推行的方式开展，第一批先在保健食品经营示范店等条件较好的保健食品经营单位开展远程监管，实施保健食品数据上传，然后逐步推广到药品零售企业、保健食品专营店、有条件的大中型超市等保健食品经营单位。
二是加强与相关部门的联动。在保健食品监管法律法规尚不完善的情况下，开展保健食品监管离不开与相关部门的联动。比如目前开展的保健食品“打四非”专项整治行动，其中保健食品非法经营行为的第一条是：“未经食品流通许可或保健食品流通许可经营保健食品的”，食品流通许可是工商部门发放的，保健食品流通许可是由药监部门出具“保健食品流通许可审核意见书”，再由工商部门发放许可证，在县一级机构改革没有到位的情况下，如果我们发现某经营单位存在上述非法经营行为，就离不开与工商部门的联动。此次保健食品“打四非”专项行动是由国家药监总局独家发起的，有关法律依据、执法标准等都需要及时通报法制、法院、公安等相关部门，争取他们的支持，形成执法合力。此外，当前在法律法规不完善的情况下，我们也可结合“三联防工程”这个平台，与纪委、法院、法制办、检察院加强沟通联系，共同商定相应保健食品违法行为适用的法律条款，尽可能减少复议、诉讼带来的的执法风险，积极避免在法律法规不健全情况下不作为、难作为所带来的渎职风险。